Após conclusão é feito relatório que segue para o próprio serviço de hemoterapia e para o Ministério da Saúde
A Hemobrás, por meio da área de Serviço de Relacionamento com a Hemorrede, realiza nesta terça-feira e quarta-feira (3 e 4) uma auditoria de requalificação da Fundação de Hematologia e Hemoterapia de Pernambuco (Hemope), que é o fornecedor de plasma para o fracionamento industrial no Estado. O procedimento, previsto para todos os hemocentros fornecedores de plasma, é um requisito da Resolução 46/2000 da Anvisa, devendo ser realizada a cada doze meses. Em 2013, foram 119 auditorias realizadas, com meta para 122 até o fim deste mês. A previsão para o próximo ano é de 130 ações.
O intuito do trabalho é verificar os processos que impactam na qualidade do plasma e atestar o serviço como fornecedor, garantindo uma matéria-prima de qualidade para produção de medicamentos hemoderivados, que serão utilizados por pacientes do SUS. A auditoria é feita sobre a cadeia produtiva do plasma, passando pelos setores de registro e cadastro do candidato à doação, triagens clínica e hematológica, coleta de sangue total, processamento de hemocomponentes, congelamento e armazenamento do plasma,rotulagem e liberação do plasma, laboratório de controle de qualidade de hemocomponentes, laboratório de sorologia e soroteca, laboratório de imuno-hematologia do doador, laboratório de biologia molecular, sistema informatizado e rastreabilidade da doação e gestão da qualidade.
Para o Especialista em PHB - Controle de Qualidade, do Serviço de Relacionamento com a Hemorrede, e também auditor neste processo, Fabrício Martins, a ação é o instrumento para verificação da adequação dos processos de produção do plasma nos hemocentros fornecedores. “Sem esta atividade periódica, não seria possível recolher e utilizar o plasma dos serviços de hemoterapia brasileiros para produção de hemoderivados. As auditorias são nossas principais e primordiais atividades”, disse Fabrício.
Para a diretora de Hemoterapia do Hemope, Elizabeth Vilar, o auditoria é importante pois mostra o resultado do trabalho que vem sendo desenvolvido pelo hemocentro e aponta aspectos que ainda podem ser melhorados. “Recebemos a auditoria da Hemobrás de portas abertas, porque sabemos a relevância do nosso trabalho para a sociedade. A partir do momento que melhoramos ainda mais os processos, a população é quem se beneficia. É um trabalho de doação, literalmente, que nos faz querer alcançar sempre mais”, revelou.
Após a conclusão é feito um relatório, individualizado, que segue para o próprio serviço de hemoterapia, auditado, e para a Coordenação Geral de Sangue e Hemoderivados, no Ministério da Saúde (MS). Os auditores já certificados e aprovados, juntamente ao parceiro da estatal na transferência de tecnologia, o Laboratório Francês de Biotecnologia (LFB), baseiam seu trabalho na legislação vigente, de acordo com a portaria 2712.2013 do MS. A equipe, composta por quatro membros, é a seguinte: Marisa Borges, Élide Oliveira, Daniela Almeida e Fabrício Martins.
Hemocentros - De acordo com a Anvisa, com base em seu Relatório Anual da Avaliação Sanitária dos Serviços de Hemoterapia de 2012, existem 92 hemocentros coordenadores e regionais, 290 núcleos de hemoterapia, e 162 unidades de coleta e unidades de coleta e transfusão no país. No total, são 544 serviços de hemoterapia passíveis de serem auditados para fornecimento de plasma.
Assessoria
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